美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年5月9日批准了首个可在家中进行的宫颈癌筛查工具——Teal Wand,这标志着美国女性在宫颈癌筛查方面迎来了更便捷、舒适的选择。

由旧金山医疗科技公司Teal Health开发的Teal Wand,允许女性在家中自行采集阴道样本,并通过邮寄方式送至认证实验室进行人乳头瘤病毒(HPV)检测。HPV是导致几乎所有宫颈癌病例的主要原因。该设备的设计类似于卫生棉条,使用者只需将其插入阴道,旋转采样头,即可完成采样。临床试验显示,超过600名参与者中,98%的用户在首次尝试时就获得了准确的检测结果,94%的用户表示更倾向于这种居家筛查方式。
FDA的批准基于一项美国研究,该研究发现,居家采样的HPV检测与医生办公室内采样的效果相当。这项创新有望提高宫颈癌筛查的覆盖率,尤其是在医疗资源匮乏或受医疗创伤影响的女性群体中。目前,美国每年约有11,500名女性被诊断出患有宫颈癌,约4,000人因此死亡。
Teal Wand将于2025年6月首先在加利福尼亚州推出,目标用户为25至65岁、宫颈癌风险平均的女性。用户需通过Teal Health的远程医疗服务获取处方,并在检测后与医疗提供者进行线上咨询。该公司正与主要保险公司合作,争取将该测试纳入保险覆盖范围。
尽管Teal Wand提供了一种更为便捷的筛查方式,但专家提醒,这并不能完全取代传统的妇科检查。例如,Pap涂片和盆腔检查仍然对检测其他妇科疾病(如子宫内膜异位症、卵巢癌等)具有重要意义。因此,定期的妇科检查仍不可或缺。
此次FDA的批准不仅为女性提供了更灵活的筛查选项,也有望减少宫颈癌的发病率,特别是在医疗服务获取困难的群体中。随着Teal Wand的推广,更多女性将能够更方便地进行宫颈癌筛查,从而实现早发现、早治疗。
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