美国FDA4月14日星期四宣布,紧急授权首款“呼气式”新冠检测设备!
名叫InspectIR Covid-19 Breathalyzer的“呼气式”新冠检测设备大约像一件随身行李箱那么大,可以用于医疗办公室和移动检测点,能在不到三分钟内给出新冠检测结果。
InspectIR Breathalyzer“呼气式”新冠检测设备能准确识别91%以上的阳性样本和近100%的阴性样本。对Omicron变种病毒同样敏感。
FDA表示,如果呼气检测阳性,推荐继续通过核酸(PCR)检测确认结果。
最新的授权被FDA认为是新冠快速检测创新的又一个成功例子。
同类报道或信息来源:fda.gov
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