美国食品和药物管理局（FDA）8月23日星期一宣布，完全批准辉瑞的新冠疫苗，成为美国第一个批准的指定的疫苗。
这一提升可预期：企业和政府对疫苗接种的要求更高，以及公众的接受程度更高。
到目前为止，辉瑞疫苗是根据FDA的紧急使用授权在美国市场上销售的，已经注射了直超过2.04亿剂。
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FDA 的完全批准仍然不适用于 16 岁以下的人群，而且 FDA 的紧急使用授权则涵盖 12 岁及以上的人群。
据称，FDA 科学家评估了来自 40,000 名试验参与者的“数十万页”疫苗数据。发现该疫苗在预防新冠方面的有效率为 91%——略低于去年年底和 delta 变种在美国流行之前显示的 95% 有效率试验数据。
FDA 代理专员Janet Woodcock 在一份声明中说，辉瑞的疫苗符合该机构的“安全性、有效性和制造质量的高标准”。“虽然很多人已经接种了新冠疫苗，但我们认识到，对于一些人来说，FDA 完全批准疫苗，能注入更多信心。”
尽管超过 60% 的美国总人口至少接种过一剂新冠疫苗，但许多美国人表示，他们仍然对接种疫苗犹豫不决，即使具有高度传染性的 delta 变种正在传播。
辉瑞公司现在正向FDA申请批准第三剂作为加强注射。上周，拜登政府表示准备从 9 月 20 日那一周开始向所有符合条件的美国人提供加强注射。
同类报道或信息来源：cnbc.com