2月11日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布紧急批准跨国制药公司,礼来公司的新冠抗体药物!
这一药物是礼来公司(Eli Lilly)生产的单克隆抗体药物,名为Bebtelovimab,通过静脉注射给药。
礼来公司的新冠抗体药物是针对Omicron变种病毒的。数据显示,它能同时对抗Omicron姐姐(BA.1)和妹妹(BA.2)。
拜登政府在FDA授权之前已经购买了60万剂,将开始发放给各州卫生局。礼来公司表示,其新药Bebtelovimab的合同价值至少 7.2 亿美元。
此前,FDA在1月24日时称礼来公司原来的抗体疗法无效。
辉瑞和默克的口服抗新冠药物,一直供不应求。FDA说,礼来公司的新冠抗体药物是满足对更多工具来治疗患者的需求。
Bebtelovimab用于治疗新冠检测呈阳性的轻度至中度的成人和儿科患者(12 岁及以上体重至少 40 公斤,约 88 磅),Bebtelovimab 未被授权用于因新冠住院或因新冠需要氧疗的患者。
使用 Bebtelovimab 治疗可缩短症状持续的时间,用药第5天后,病毒数量明显减少。
FDA指出,Bebtelovimab可能出现的副作用包括注射部位过敏、恶心及呕吐,而且亦可能像其他单株抗体药物一样,出现罕有的过敏性反应等。
礼来公司指出,这种药物不应被用作治疗新冠的首选药物,只有在其他疗法不适合的情况下才考虑使用。
同类报道或信息来源:nbcnews.com
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